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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)合適的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個(gè)程序供用戶(hù)設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕準(zhǔn)確并**可靠。
● 的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的**保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加**可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線(xiàn),為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可**出入。
執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典**穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟**認(rèn)證:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術(shù)參數(shù):
型號(hào) |
LHH-系列 |
|
內(nèi)容積 |
2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) |
|
性能 |
系統(tǒng) |
平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC) |
溫度范圍 |
0~65℃ |
|
濕度范圍 |
40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以?xún)?nèi)) |
|
溫度波動(dòng)度 |
±0.5℃ |
|
溫度偏差 |
≤±2.0℃ |
|
濕度偏差 |
±3.0%RH |
|
升溫時(shí)間 |
1~2℃/min |
|
降溫時(shí)間 |
0.5~1℃/min |
|
制冷方式 |
雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng) |
|
控 制 系 統(tǒng) |
溫濕度控制器 |
彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 |
液晶顯示 |
|
運(yùn)轉(zhuǎn)方式 |
定值運(yùn)行、程序運(yùn)行 |
|
分辨率 |
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
|
輸入 |
溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 |
|
控制方式 |
PID控制 |
|
通訊功能 |
RS-485、RS-232C |
|
使用環(huán)境溫度 |
+5~+35℃ |
|
電源 |
AC380 50HZ 三相五線(xiàn)制 |
|
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配):
※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供上海計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試報(bào)告(RMB2500元)選配