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步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
用途概述:
以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
產品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕準確并**可靠。
● 的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的**保護裝置,確保產品的運行更加**可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內可**出入。
執(zhí)行與滿足標準:
2015版藥典**穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟**認證:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術參數(shù):
型號 |
LHH-系列 |
|
內容積 |
2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) |
|
性能 |
系統(tǒng) |
平衡調溫調濕控制系統(tǒng)(BTHC) |
溫度范圍 |
0~65℃ |
|
濕度范圍 |
40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內) |
|
溫度波動度 |
±0.5℃ |
|
溫度偏差 |
≤±2.0℃ |
|
濕度偏差 |
±3.0%RH |
|
升溫時間 |
1~2℃/min |
|
降溫時間 |
0.5~1℃/min |
|
制冷方式 |
雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) |
|
控 制 系 統(tǒng) |
溫濕度控制器 |
彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 |
液晶顯示 |
|
運轉方式 |
定值運行、程序運行 |
|
分辨率 |
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
|
輸入 |
溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 |
|
控制方式 |
PID控制 |
|
通訊功能 |
RS-485、RS-232C |
|
使用環(huán)境溫度 |
+5~+35℃ |
|
電源 |
AC380 50HZ 三相五線制 |
|
提供3Q驗證和校準服務(選配):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產工藝要求。
※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配